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A FDA aprova novos medicamentos para a doença de Parkinson

2023-07-03

Em 21 de dezembro de 2018, o FDA aprovou o medicamento inalado pela Levodopa da Acorda Therapeutics, vendido sob o nome comercial Inbrija, para uso como tratamento de transição no chamado Período para a doença de Parkinson. Nos ensaios clínicos da Fase III, o produto melhorou a função motora em pacientes com doença de Parkinson durante o desligamento em comparação com o placebo, e o índice UPDRS foi degradado em cerca de 4 pontos a mais que o placebo (9,83 vs. 5,91). A Acorda não lançou um preço, mas estima que o produto tenha uma capacidade de mercado de US $ 800 milhões. A Inbrija entrará no mercado no início do próximo ano.

A Acorda chegou a este produto da Civatis, que comprou por US $ 525 milhões em 2014, depois chamou CVT-301. Levodopa é a base do tratamento da doença de Parkinson, que afeta cerca de 1 milhão de pessoas nos Estados Unidos, dos quais 700.000 usam levodopa. No entanto, pacientes com uso a longo prazo aparecerão gradualmente de 1 a 3 horas por dia, o chamado período de desligamento, ou seja, a falha da levodopa. Existem várias terapias de transição, cada uma com seus próprios efeitos colaterais. A INBRIJA é administrada pelos pulmões e diz-se que atinge os níveis máximos sanguíneos, tornando-o ideal para um tratamento de transição que requer apenas administração de curto prazo, mas requer resposta rápida. A SUnovion Pharmaceuticals também possui um medicamento da Levodopa, APL-130277, lançado no próximo ano, e várias empresas estão desenvolvendo novas bombas de Levodopa, para que o mercado esteja lotado.

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